冷凍干燥機的參數指標都有哪些

來源: 新芝凍干  作者: 新芝凍干  Time: 2020-11-26

幾年前國家醫藥管理局發布過“真空冷凍干燥機”醫藥行業標準( 草案) 。2001 年國家機械工業聯合會發布“真空冷凍干燥機”機械行業標準( 征求意見稿) 。尚無完善統一的國家標準, 這里介紹冷凍干燥機的幾項主要性能指標。

1、干燥箱空載極限壓力: 醫藥用冷凍干燥機為2～3Pa, 食品用冷凍干燥機為 5～15 Pa。

2、干燥箱空載抽空時間: 從大氣壓抽到 10 Pa時, 醫藥用冷凍干燥機應小于等于 0. 5 h, 食品用冷凍干燥機應小于或等于 0. 75 h。

3、干燥箱空載漏氣率: 醫藥用冷凍干燥機從 3 Pa開始, 食品用冷凍干燥機從 10 Pa 開始觀測, 觀測 0. 5 h,靜態漏氣率不大于 0. 025 Pa·m 3/ s。

4、干燥箱空載降溫速率: 擱板溫度從 20℃±2℃降至- 40℃的時間應不大于 2 h。

5、 捕水器降溫速率: 從 20℃±2℃降至- 50℃的時間應不大于 1 h。

6、凍干箱內板層溫差與板內溫差: 醫藥用冷凍干燥機板層溫差應控制在±1. 5℃, 板內溫差為±1℃, 食品冷凍干燥機可適當放寬。

7、 捕水器捕水能力: 應不小于 10 kg / m2 。

8、冷凍干燥機噪聲: 聲壓級噪聲小型冷凍干燥機應不大于 83 dB( A) , 中型≤85 dB( A) , 大型≤90 dB( A) 。

9、冷凍干燥機的控制系統應符合以下要求: 應能顯示各主要部件的工作狀態; 顯示干燥箱內擱板和制品的溫度、真空度和捕水器溫度; 應能進行參數設定、修改和實時顯示; 應能顯示斷水、斷電、超溫、超壓報警。

10、冷凍干燥機的安全性能: 整機絕緣電阻應不小于1 M K 。醫藥用冷凍干燥機還要有自動加塞功能, 加塞抽樣合格率應大于 99%; 蒸汽消毒滅菌的蒸汽壓為 0. 11M Pa, 溫度為 121℃, 滅菌時間為 20 m in; 凍干箱內表面保證能全部洗清, 無死角積液。

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